SPEZIFIKATION
Laut Meldungen aus London hat das Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (GSK) bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den ergänzenden Zulassungsantrag für das neue orale Antibiotikum Gepotidacin (750 mg Tabletten, Handelsname: “Blujepa”) genehmigt hat. Dieses orale Medikament ist indiziert zur Behandlung unkomplizierter Gonorrhö der Harnröhre und der Genitalien, verursacht durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae, bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 45 kg, für die nur wenige oder keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen.
Laut Meldungen aus London hat das Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (GSK) bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den ergänzenden Zulassungsantrag für das neue orale Antibiotikum Gepotidacin (750 mg Tabletten, Handelsname: “Blujepa”) genehmigt hat. Die orale Behandlung ist indiziert zur Behandlung unkomplizierter Gonorrhö im Harnröhren- und Genitalbereich, verursacht durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae, bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 45 kg, für die nur begrenzte oder keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen.
Wissenschaftler von GSK entdeckten, dass Gepotidacin ein neuartiges bakterizides Antibiotikum der Triaza-Naphthyridin-Klasse ist, das die bakterielle DNA-Replikation über eine einzigartige Bindungsstelle hemmt und einen neuartigen Wirkmechanismus aufweist. Es hemmt zwei verschiedene Topoisomerasen vom Typ II gegen die meisten Krankheitserreger in ausgewogenem Maße. Das Produkt ist wirksam gegen Neisseria gonorrhoeae und die meisten Harnwegserreger (wie Escherichia coli und Streptococcus pyogenes), einschließlich Stämmen, die gegen gängige Antibiotika resistent sind. Aufgrund der guten, ausgewogenen antibakteriellen Wirkung von Gepotidacin gegen die meisten Krankheitserreger dürften spezifische Mutationen an einem einzelnen Zielmolekül seine Wirksamkeit nicht wesentlich beeinträchtigen. Darüber hinaus zielt das antimikrobielle Spektrum von Gepotidacin primär auf Bakterien vom Typ Escherichia coli ab. Dies bedeutet, dass sein Potenzial zur Induktion von Bakterienresistenzen im Vergleich zu Breitbandantibiotika geringer ist. GSK erwartet, dass Gepotidacin zukünftig einen jährlichen Spitzenumsatz von bis zu 2 Milliarden Pfund (ca. 1,4 bis 2,6 Milliarden Pfund) erzielen könnte.
